化妆品行业资讯药监局即将启用新规化妆品生产经营监督管理办法1月1日起施行行业需准备迎接挑战
央广网北京8月9日消息(记者申珅)国家市场监督管理总局近期正式发布了《化妆品生产经营监督管理办法》,该文件自2022年1月1日起实施。这一部门规章是针对我国化妆品行业的首部专门监管措施。《办法》旨在全面落实《化妆品监督管理条例》的立法精神和要求,通过加强监管力度来保障消费者的健康权益,并促进整个行业的健康、有序发展。
《办法》共分为七个章节及66条规定,对于化妆品的生产许可、生产过程、经营策略以及相关法律责任等方面都进行了详细阐述。该文件不仅在细节上完善了原有的监管制度,还创新了监管方式,以此来突出重点环节和产品,同时确保各项规定能够得到有效执行。
其中,《办法》明确指出,所有注册人、备案人以及受托生产企业必须建立并维持有效的产品质量管理体系。此外,它还强调了车间环境不得存放任何可能损害产品质量的事物。此举旨在提高整个行业的整体标准。
为了进一步保证产品安全,《办法》还详细介绍了进货查验记录制度,并要求所有销售商必须建立并遵循这一制度。在这个系统中,他们需要验证直接供应商的身份证明以及有关产品检验合格证明,并保存所有相关证据。
同时,这份文件也将压力转移到企业身上,通过引入新的留样制度和抽样检验不合格后自查机制,从而鼓励企业更加重视他们自己的主体责任。对于涉及原料或包装材料供应商与制造商,以及网络销售和美容服务机构使用的化妆品,都会实施延伸检查以加强监管。
此外,《办法》还推行告知承诺制,即如果企业申请变更其生产许可证,只需提交书面承诺即可,而无需进行全面的现场核查。这一改革减轻了一些负担,但又保持了必要的一致性。
最后,该文件特别注重对儿童用具及眼部护理用品这类重点商品及其相应条件上的特殊规定,包括标签上的特别说明等,以确保这些商品符合最严格的安全标准。